China’s eerste gevriesdroogde mRNA RSV-vaccin gaat fase II klinische proef in, wat een grote vooruitgang markeert in thermisch stabiele vaccintechnologie

Nano Messenger Biotech Co., Ltd., een in Shanghai gevestigd biotechnologiebedrijf dat in april 2026 volledig werd overgenomen door Kanghua Bio (300841), startte op 29 mei een fase II klinische proef voor zijn gevriesdroogde respiratoir syncytieel virus (RSV) mRNA-vaccin.

Het vaccin, met de codenaam NR222, wordt getest in Guilin, in de autonome regio Guangxi Zhuang.

NR222 is het eerste gevriesdroogde mRNA RSV-vaccin dat in China goedkeuring heeft gekregen voor klinische proeven.

Deze mijlpaal is belangrijk voor zowel de ontwikkeling van mRNA-vaccins als de lyofilisatietechnologie in de biologische sector.

Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij 375 gezonde deelnemers zullen inschrijven.

Het zal worden uitgevoerd onder toezicht van het Guangxi Center for Disease Control and Prevention.

NR222 is ontwikkeld met behulp van het eigen lipid nanoparticle (LNP)-mRNA-platform van Nano Messenger en een AI-ondersteund sequentie-optimalisatieplatform.

Het unieke ontwerp van de aminozuursequentie verbetert de immunogeniciteit en stabiliteit van antigeen.

De vriesdroogformulering pakt een kritische uitdaging aan die de inzet van mRNA-vaccins lange tijd heeft beperkt: de slechte thermische stabiliteit van vloeibare formuleringen.

Verwacht wordt dat het vaccin meer dan 36 maanden stabiel zal blijven onder standaard koudeketenomstandigheden van 2°C tot 8°C.

Dit verbetert de toegankelijkheid dramatisch vergeleken met de eisen aan ultra-lage temperaturen die een beperkte distributie van vloeibare mRNA-vaccins met zich meebrengen.

Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat NR222 neutraliserende antilichamen met een hoge titer induceert tegen zowel RSV-subtypes A als B in muis- en katoenrattenmodellen.

Het vertoonde kruisneutraliserend beschermingspotentieel zonder bewijs van met vaccins geassocieerde versterkte ademhalingsziekten.

Een niet-klinische onderlinge studie toonde superieure virale onderdrukkingseffecten aan vergeleken met een reeds op de markt gebracht recombinant eiwit RSV-vaccin.

Klinische fase I-onderzoeken bevestigden de veiligheid zonder vaccingerelateerde ernstige bijwerkingen, en immunogeniciteitsgegevens ondersteunden de voortgang naar de fase II-fase.

RSV is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopnames en sterfgevallen door luchtweginfecties onder zuigelingen en ouderen, en momenteel is er in China geen effectief RSV-vaccin commercieel verkrijgbaar.